उत्पाद विवरण
उत्पाद विवरण: अवानाफिल एपीआई
उत्पाद का नाम: अवानाफिल
रासायनिक नाम: (S)-4-((3-क्लोरो-4-मेथॉक्सीबेंज़िल)अमीनो)-2-(2-(हाइड्रॉक्सीमेथाइल)पाइरोलिडिन-1-yl)-N-(पाइरिडिन-2-यलमेथाइल)पाइरीमिडीन-5-कार्बोक्सामाइड
सीएएस संख्या: 784513-34-0
आणविक सूत्र: C₂₃H₂₆ClN₅O₃
आणविक भार: 455.94 ग्राम/मोल
उत्पाद अवलोकन
एवनाफिल एक अत्यधिक शक्तिशाली और चयनात्मक फॉस्फोडिएस्टरेज़ -5 (पीडीई5) अवरोधक है और स्तंभन दोष (ईडी) के इलाज के लिए अगली पीढ़ी की अत्याधुनिक दवा है। पहले की समान दवाओं की तुलना में, एवनाफिल अपनी तीव्र शुरुआत और उच्च चयनात्मकता के लिए जाना जाता है, जो निर्माताओं को विभेदित, उच्च प्रदर्शन वाले उत्पाद बनाने के लिए एक प्रमुख सक्रिय घटक प्रदान करता है।
हमारी उच्च शुद्धता वाली अवानाफिल एपीआई, जो सीजीएमपी मानकों के अनुरूप निर्मित है, अगली पीढ़ी के ईडी उपचारों के विकास और निर्माण और प्रीमियम बाजार खंड पर कब्जा करने के लिए एक आदर्श विकल्प है।
मुख्य लाभ
✅ बेहतर उत्पाद प्रदर्शन: अवानाफिल को इसकी तीव्र शुरुआत (15 मिनट जितनी तेज) और उच्च PDE5 चयनात्मकता (PDE1 और PDE6-संबंधित दुष्प्रभावों को कम करने) के लिए अत्यधिक माना जाता है, और इसमें एक आशाजनक बाजार क्षमता है।
✅ अल्ट्रा-उच्च शुद्धता और गुणवत्ता: हम आपके तैयार उत्पादों के लिए निरंतर क्षमता और बेहतर सुरक्षा सुनिश्चित करते हुए, 99.5% से अधिक या उसके बराबर की अवानाफिल एपीआई शुद्धता की गारंटी देते हैं।
✅ व्यापक नियामक समर्थन: हमारे उत्पाद संयुक्त राज्य अमेरिका फार्माकोपिया (यूएसपी) और यूरोपीय फार्माकोपिया (पीएच यूरो) मानकों का सख्ती से अनुपालन करते हैं। हम आपके वैश्विक बाज़ार अनुप्रयोगों में सहायता के लिए व्यापक नियामक दस्तावेज़ीकरण सहायता प्रदान करते हैं।
✅ सीजीएमपी-अनुपालक विनिर्माण: हमारी अंतरराष्ट्रीय स्तर पर प्रमाणित सीजीएमपी सुविधाओं में उत्पादित, हम प्रारंभिक सामग्री से लेकर तैयार उत्पाद तक पूर्ण पता लगाने की क्षमता और अद्वितीय गुणवत्ता नियंत्रण सुनिश्चित करते हैं।
✅ विश्वसनीय आपूर्ति श्रृंखला: हमारे पास परिपक्व उत्पादन तकनीक और मजबूत उत्पादन क्षमता है, जो स्थिर आपूर्ति और थोक ऑर्डर की समय पर डिलीवरी सुनिश्चित कर सकती है। हम आपके भरोसेमंद रणनीतिक साझेदार हैं।
| पैरामीटर | विनिर्देश |
|---|---|
| उपस्थिति | सफ़ेद से मटमैला-सफ़ेद क्रिस्टलीय पाउडर |
| पहचान | यूएसपी/पीएच का अनुपालन करता है। ईयूआर। मानक (एचपीएलसी, आईआर) |
| परख (सूखे आधार पर) | 99.5% से अधिक या उसके बराबर |
| संबंधित पदार्थ | एकल अधिकतम अज्ञात अशुद्धता 0.15% से कम या उसके बराबर, कुल अशुद्धियाँ 0.5% से कम या उसके बराबर |
| सूखने पर नुकसान | 0.5% से कम या उसके बराबर |
| प्रज्वलन पर छाछ | 0.1% से कम या उसके बराबर |
| हैवी मेटल्स | < 20 ppm |
| विशिष्ट ऑप्टिकल रोटेशन | [ ]²⁰D: -XX डिग्री से -XX डिग्री (विशिष्ट मान के लिए COA देखें) |
| कण आकार | ग्राहक की फॉर्मूलेशन प्रक्रिया आवश्यकताओं के अनुसार अनुकूलित किया जा सकता है |
गुणवत्ता एवं अनुपालन प्रणाली
गुणवत्ता हमारी सर्वोच्च प्राथमिकता है. हमारी गुणवत्ता प्रणाली यह सुनिश्चित करती है कि एवनाफिल एपीआई का प्रत्येक बैच सबसे कठोर वैश्विक नियामक आवश्यकताओं को पूरा करता है।
नियामक अनुपालन: हमारे उत्पादन और गुणवत्ता नियंत्रण सिस्टम यूएस एफडीए, ईयू ईएमए, डब्ल्यूएचओ और अन्य प्रमुख बाजार नियामकों के मानकों को पूरा करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं।
सख्त विश्लेषणात्मक नियंत्रण: हम पहचान, शुद्धता, शक्ति और अशुद्धता प्रोफ़ाइल के व्यापक विश्लेषण के लिए उन्नत विश्लेषणात्मक तकनीकों (जैसे एचपीएलसी, जीसी और आईआर) का उपयोग करते हैं।
स्थिरता डेटा: हम आपके उत्पाद के लिए वैज्ञानिक रूप से सटीक समाप्ति तिथि निर्धारित करने के लिए त्वरित और दीर्घकालिक स्थिरता अध्ययन करते हैं और आपके नियामक एप्लिकेशन का समर्थन करने के लिए एक व्यापक स्थिरता डेटा पैकेज प्रदान करते हैं।
पूर्ण पता लगाने की क्षमता: व्यापक बैच उत्पादन और परीक्षण रिकॉर्ड कच्चे माल से तैयार उत्पाद तक पूर्ण, द्विदिशीय पता लगाने की क्षमता सुनिश्चित करते हैं।
पैकेजिंग और भंडारण
स्टैंडर्ड पैकेजिंग:
भीतरी भाग: दोहरी परत वाला पॉलीथीन बैग, ताप सीलबंद
बाहरी: सीलबंद, नमीरोधी फ़ाइबर या कार्डबोर्ड ड्रम
सामान्य आकार: 1 किग्रा/बैग, 5 किग्रा/ड्रम; अनुरोध पर कस्टम आकार उपलब्ध हैं।
भंडारण:
कमरे के तापमान (15-25 डिग्री) पर एक सीलबंद कंटेनर में, सूखी जगह पर और रोशनी से दूर रखें।
शिपिंग: हम आपके निर्दिष्ट स्थान पर सुरक्षित, गोपनीय और समय पर डिलीवरी सुनिश्चित करने के लिए एक विश्वसनीय अंतरराष्ट्रीय लॉजिस्टिक्स नेटवर्क का उपयोग करते हैं।
लक्ष्य बाज़ार और अनुप्रयोग
हमारा अवानाफिल एपीआई निम्नलिखित उच्च -ईडी फॉर्मूलेशन के उत्पादन के लिए आदर्श है:
तेजी से काम करने वाली मौखिक रूप से विघटित करने वाली गोलियाँ
फिल्म -लेपित गोलियाँ (50 मि.ग्रा., 100 मि.ग्रा., 200 मि.ग्रा.)
अन्य नवोन्वेषी खुराक स्वरूप (जैसे, सॉफ़्टजैल)
हमें क्यों चुनें?
तकनीकी विशेषज्ञता: हम एवनाफिल के संश्लेषण और शुद्धिकरण में कुशल हैं, जो हमें प्रतिस्पर्धी, उच्च गुणवत्ता वाले उत्पाद प्रदान करने में सक्षम बनाता है।
लागत{{0}प्रभावशीलता: प्रक्रिया अनुकूलन और बड़े पैमाने पर उत्पादन के माध्यम से, हम अपने रणनीतिक भागीदारों को प्रतिस्पर्धी मूल्य निर्धारण प्रदान करते हैं।
साझेदारी: जैसे-जैसे आप अपने व्यवसाय का विस्तार करते हैं, हम एक साधारण क्रेता-विक्रेता संबंध को पार करने और लचीले सहयोग विकल्प और चल रहे तकनीकी समर्थन की पेशकश करते हुए एक विश्वसनीय, दीर्घकालिक भागीदार बनने का प्रयास करते हैं।
गोपनीयता: हम आपके व्यावसायिक हितों और बौद्धिक संपदा की पूरी तरह से रक्षा करने के लिए अपने सभी ग्राहकों के साथ सख्त गोपनीयता समझौते पर हस्ताक्षर करते हैं।
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